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性激素結(jié)合蛋白（SHBG）ELISA檢測試劑盒

性激素結(jié)合蛋白（SHBG）檢測試劑盒是一款酶聯(lián)免疫法的試劑盒，使用設(shè)備是酶標(biāo)儀，可以定量檢測人血清或血漿中的SHBG性激素結(jié)合蛋白，德國IBL和德國DRG品牌都有此類產(chǎn)品，科潤達(dá)生物穩(wěn)定供應(yīng)此試劑盒，并提供技術(shù)支持。

**所需設(shè)備和材料**:
 - 校準(zhǔn)的微孔板讀數(shù)器（450 ±10 nm）。
 - 精密可變微量移液器。
 - 吸水紙、蒸餾水、稀釋標(biāo)準(zhǔn)、對照和樣本的管子、計(jì)時(shí)器、數(shù)據(jù)處理軟件或方格紙。

- **存儲和穩(wěn)定性**:
 - 未開封的性激素結(jié)合蛋白（SHBG）檢測試劑盒在 2 °C - 8 °C 存儲可保持活性至有效期。
 - 開封后的試劑需在相同溫度下存儲，且在 2 個(gè)月內(nèi)使用。

- **樣本處理**:
 - 可使用血清或血漿（EDTA、肝素或檸檬酸血漿），但不應(yīng)使用含有酸性鈉的樣本。
 - 血清需通過靜脈抽血收集，允許凝固后離心分離。
 - 血漿需立即在含抗凝劑的離心管中收集并離心。

- **樣本存儲**:
 - 樣本可在 2 °C - 8 °C 下存儲最多 4 天，長時(shí)間存儲需在 -20 °C 冷凍。

- **樣本稀釋**:
 - 若初次檢測結(jié)果超出最高標(biāo)準(zhǔn)，需用 Assay Buffer 稀釋后重新檢測。

## 確保實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性的步驟

1. **使用控制樣本**:
  - 每次校準(zhǔn)曲線時(shí)都應(yīng)運(yùn)行控制樣本，以建立均值和可接受范圍，確保實(shí)驗(yàn)的正確性。
  - 建議使用正常和病理水平的控制樣本，以確保結(jié)果的日常有效性。

2. **遵循良好實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐（GLP）**:
  - 實(shí)驗(yàn)必須嚴(yán)格按照制造商的使用說明進(jìn)行，遵循GLP或其他適用的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律。
  - 在測試過程中，始終包括足夠數(shù)量的控制樣本，以驗(yàn)證測試的準(zhǔn)確性和精確性。

3. **統(tǒng)計(jì)分析**:
  - 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法分析控制值和趨勢。如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符合控制材料的可接受范圍，則應(yīng)認(rèn)為患者結(jié)果無效。

4. **檢查技術(shù)因素**:
  - 如果結(jié)果不符合預(yù)期，應(yīng)檢查以下技術(shù)領(lǐng)域：
    - 移液和計(jì)時(shí)設(shè)備
    - 光度計(jì)
    - 試劑的有效期
    - 存儲和孵育條件
    - 吸取和洗滌方法

5. **使用質(zhì)量評估程序**:
  - 建議利用國家或國際質(zhì)量評估程序，以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。

6. **遵循試劑使用規(guī)范**:
  - 確保所有試劑在有效期內(nèi)使用，并且按照說明書中的規(guī)定進(jìn)行操作。
  - 不要混合不同批次的試劑組件，以避免影響結(jié)果的有效性。

通過以上步驟，可以有效提高實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性，確保結(jié)果的可靠性和有效性。

根據(jù)參考信息，選擇控制樣本時(shí)需要注意以下事項(xiàng)：

## 控制樣本選擇的注意事項(xiàng)

1. **遵循良好實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐**:
  - 每次校準(zhǔn)曲線時(shí)都應(yīng)運(yùn)行控制樣本，以確保實(shí)驗(yàn)的有效性。

2. **統(tǒng)計(jì)顯著數(shù)量**:
  - 應(yīng)測試足夠數(shù)量的控制樣本，以建立均值和可接受范圍，確保實(shí)驗(yàn)的正確性。

3. **正常與病理水平**:
  - 建議使用正常和病理水平的控制樣本，以確保結(jié)果的日常有效性。

4. **參考質(zhì)量控制證書**:
  - 控制樣本及其對應(yīng)的結(jié)果應(yīng)參考附加在試劑盒中的質(zhì)量控制證書，確保使用當(dāng)前批次的值和范圍進(jìn)行直接比較。

5. **參與質(zhì)量評估程序**:
  - 建議利用國家或國際質(zhì)量評估程序，以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。

6. **技術(shù)檢查**:
  - 如果實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符合預(yù)期，應(yīng)檢查移液和計(jì)時(shí)設(shè)備、光度計(jì)、試劑的有效期、存儲和孵育條件等技術(shù)因素。

通過遵循以上注意事項(xiàng)，可以有效選擇合適的控制樣本，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性。

深圳市科潤達(dá)生物工程有限公司