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有注冊證

游離FE3檢測試劑盒（胎盤監(jiān)測）

通用名稱：游離雌三醇檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：Free Estriol ELISA
產(chǎn)品規(guī)格：96T
產(chǎn)品貨號(hào)：EIA1612
產(chǎn)品品牌：德國DRG
注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2404322號(hào)

FE3檢測試劑盒（胎盤監(jiān)測）預(yù)期用途

FE3檢測試劑盒可用于孕婦中孕期血清游離雌三醇的體外定量檢測。雌三醇（E3）是由孕期胎盤生成的主要雌激素，游離E3通過胎盤進(jìn)入母親的血循環(huán)，在那里很快降解為葡糖苷酸和硫酸鹽衍生物以便于排泄。雌三醇在母親血液中的半衰期只有20-30分鐘，因此可以方便快捷的評(píng)價(jià)近的胎兒狀態(tài)。血漿雌三醇水平穩(wěn)定地升高且在孕晚期（28-40周）升高得快。胎盤雌三醇的產(chǎn)生突然減少將導(dǎo)致母親血清的游離雌三醇快速降低，測定游離雌三醇比測定血清總E3或尿中E3有許多可能的優(yōu)勢，游離雌三醇水平與母親的肝腎功能無關(guān)，也不受某些抗體的影響，因此游離雌三醇更準(zhǔn)確地反映糖尿病孕婦胎兒的結(jié)果。因?yàn)橛坞x雌三醇不會(huì)發(fā)生任何水解，所以我們可以更快得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

FE3檢測試劑盒檢測原理

DRG公司的雌三醇（游離的）酶免試劑盒是一種基于競爭法原理的固相酶免吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）。微孔板內(nèi)包被有能結(jié)合雌三醇分子特異性抗原位點(diǎn)的多抗，樣本中雌三醇與HRP標(biāo)記的雌三醇酶聯(lián)物競爭結(jié)合微孔板上有限的抗體，洗板除去未結(jié)合的酶聯(lián)物；酶聯(lián)物結(jié)合量與樣本濃度呈反比，加入底物液后，發(fā)生顏色反應(yīng)，顏色強(qiáng)度與樣本濃度成反比。

FE3檢測試劑盒組成成分

所需材料（未提供）
1、標(biāo)準(zhǔn)移液器
2、可在450nm處讀數(shù)的酶標(biāo)儀
3、吸水紙
4、去離子水或雙蒸水
5、半對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙或數(shù)據(jù)處理軟件

儲(chǔ)存條件
未開啟的試劑在2-8℃下貯存，在有效期內(nèi)可以保持活性。不要使用過期試劑。開封的試劑必須儲(chǔ)存于2-8℃的環(huán)境下。微孔板也必須儲(chǔ)存于2-8℃的環(huán)境下。一旦打開包裝袋，必須將它小心的密封起來

樣品要求
此檢測試劑盒將用到血清，請不要使用溶血，黃疸血或脂血樣品。注意：含疊淡鈉的樣品不能用于此實(shí)驗(yàn)。

樣品采集
血清：靜脈穿刺采集全血，待其凝血，在室溫下離心分離血清。未*凝血前請勿離心，接受了抗凝劑治療的病人樣品可能需要更長的凝血時(shí)間。

樣品的儲(chǔ)存
實(shí)驗(yàn)開始前應(yīng)用蓋子將樣品密封好，2-8℃下可存放5天。如果將樣品凍存于-20℃的環(huán)境下則可將其存放更長時(shí)間。解凍的樣本在實(shí)驗(yàn)之前必須要上下倒置幾次。

樣品的稀釋
在初次實(shí)驗(yàn)中，hCG濃度高于蕞高標(biāo)準(zhǔn)品的樣品應(yīng)當(dāng)在實(shí)驗(yàn)前用樣本稀釋液進(jìn)行稀釋。在計(jì)算濃度時(shí)，應(yīng)當(dāng)把此稀釋因子考慮進(jìn)去。
例如：
1、按1：10稀釋： 10μL的血清+90μL的零標(biāo)準(zhǔn)品（充分混合）。
2、按1：100稀釋：10μL稀釋好的a）+90μL的零標(biāo)準(zhǔn)品（充分混合）。


檢測方法
●試劑準(zhǔn)備
●實(shí)驗(yàn)前將所有試劑平衡至室溫
●洗滌濃縮液：
●30ml的濃縮洗滌液+1170ml的去離子水混合，終體積1200ml，即用洗滌液
●稀釋的洗滌液在室溫下可保存2周

FE3檢測試劑盒檢測步驟
1、將試驗(yàn)所需板條固定于板架上
2、將10μl標(biāo)準(zhǔn)品，質(zhì)控品和樣本加入到相應(yīng)微孔中
3、每孔加100μl 的酶聯(lián)物，混合10秒，*混合很重要
4、室溫下溫育60分鐘。
5、棄去孔內(nèi)反應(yīng)液，每孔用400μl洗滌液洗板4次，吸水紙上拍干
6、在每一微孔中加入100μl TMB底物液。
7、室溫溫育30分鐘。
8、在每一微孔中加入100μl終止液。
9、加入終止液10min內(nèi)在450±10nm處讀取OD值

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代理商：深圳市科潤達(dá)生物工程有限公司
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