人半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgAⅠ）酶聯(lián)診斷試劑采用雙抗體一步夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）。往預(yù)先包被人半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgA1）捕獲抗體的包被微孔中，依次加入標(biāo)本、標(biāo)準(zhǔn)品、HRP標(biāo)記的檢測抗體，經(jīng)過溫育并洗滌。用底物TMB顯色，TMB在過氧化物酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍(lán)色，并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成黃色。顏色的深淺和樣品中的人半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgA1）呈正相關(guān)。用酶標(biāo)儀在450nm波長下測定吸光度（OD值），計算樣品濃度。
以所測標(biāo)準(zhǔn)品的OD值為橫坐標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)品的濃度值為縱坐標(biāo)，在坐標(biāo)紙上或用相關(guān)軟件繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，并得到直線回歸方程，將樣品的OD值代入方程，計算出樣品的濃度。
半乳糖血癥屬于罕見病的范疇，此病主要是由于半乳糖酶缺陷引起的一種遺傳性疾病。半乳糖血癥，血液中半乳糖成分增高的一種中毒性臨床代謝綜合征。通常來說，半乳糖被攝入后，通過相關(guān)酶的轉(zhuǎn)換，才能變成葡萄糖被人體所吸收。
半乳糖血癥患兒，因為先天性缺乏轉(zhuǎn)化半乳糖的多種酶，導(dǎo)致患兒攝入的半乳糖成分不能合成葡萄糖被機體所吸收。而不被轉(zhuǎn)化的半乳糖在血液中不斷增高，就會造成中毒現(xiàn)象。哺乳的乳汁或者人工牛乳中都含有半乳糖成分，由于相關(guān)酶的缺乏，半乳糖就不能夠變成葡萄糖來保證嬰兒的身體營養(yǎng)的需要。
多數(shù)半乳糖血癥的患兒，在出生數(shù)天后，由于哺乳，就會出現(xiàn)拒乳、嘔吐、腹瀉、低血糖、體重不增加、肝臟腫大、黃疸、腹脹、蛋白尿等癥狀。患兒發(fā)生這些癥狀，父母應(yīng)該及時帶患兒診治，確認(rèn)是否屬于該疾病，人半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgAⅠ）酶聯(lián)診斷試劑便是有此作用。
